¿Por qué se necesita una vacuna contra el VRS?

El VRS es un virus estacional que infecta a casi todos los niños ante de su segundo cumpleaños. Es el causante del 80% de bronquiolitis en los meses de noviembre a marzo siendo mas grave en menores de 6 meses pudiendo llegar a precisar hospitalizacion y necesidad de cuidados intensivos.

¿Por qué se hace este estudio?

El estudio se realiza para determinar la efectividad de la vacuna, además de continuar valorando su seguridad.
La vacuna del estudio es un aerosol nasal. Se administrarán 2 dosis, con un intervalo de 2 meses de diferencia.

¿Es segura la vacuna del estudio?

Al igual que con cualquier vacuna, puede haber algunos efectos secundarios. La vacuna del estudio ya se ha evaluado en niños en las fases previas y otras vacunas contra el VRS muy similares a esta también.

¿Quién puede participar en el estudio?

Este estudio incluirá niños/as de 6 meses a menos de 22 meses de edad. También hay otros requisitos que el personal del estudio le explicará.

¿Se protegerá a mi hijo/a del VRS si participamos en el
estudio?

Es posible que su hijo/a obtenga protección, pero no podemos estar seguros. Incluso si su hijo/a no se beneficia directamente, lo que aprendamos de este estudio puede ayudar a los niños y las niñas en el futuro.

¿Se nos pagará por participar en el estudio?

No se le pagará por participar en el estudio.  Las leyes locales lo prohíben.  La vacuna del estudio, los traslados y los procedimientos relacionados con el estudio se le proporcionarán sin costo alguno.

¿Qué más debo saber?

Si está interesado en participar en el estudio, se le pedirá que lea y firme un formulario de consentimiento informado. Un miembro del equipo médico le explicará y resolverá todas sus dudas sobre el estudio.